HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

苏州工业园区疾病防治中心

检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

检测项：血清门冬氨酸氨基转换酶测定(AST) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版,410，2006年

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：艾滋病病毒抗体HIV-Ab 检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版第二章5.1第二章，5.1.1

检测项：血清丙氨酸氨基移换酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第四篇、第四章、第一节、一

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.2

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.3

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：畜禽肉中四环素检测样品：食品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T21329-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：呋喃西林代谢物检测样品：鱼油标准：水产品中呋喃西林代谢物的快速测定酶联免疫法 FB/T 001-2013

检测项：呋喃妥因代谢物检测样品：鱼油标准：水产品中呋喃妥因代谢物的快速测定酶联免疫法 FB/T 002-2013

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：鱼油标准：水产品中呋喃唑酮、呋喃它酮代谢物的快速测定酶联免疫法 DB33/T 744-2009

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：尿液标准：1、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录B.B3 2、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A3

检测项：丙肝抗体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第三节

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体初测检测样品：尿液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T1228-2003

检测项：梅毒特异性抗体试验试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：氯霉素检测样品：肉及肉制品标准：农业部1025号公告-26-2008动物源性食品中氯霉素残留检测酶联免疫吸附法

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

检测项：HIV抗体确认检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测;5.1.2

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
温州国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV-Ⅰ/Ⅱ型抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁海县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A.1(初筛)

检测项：百日咳抗体检测样品：病原微生物标准：百日咳诊断标准 WS 274-2007 附录B(酶标法)

检测项：甲型病毒性肝炎病毒IgM抗体检测样品：病原微生物标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008附录A(酶标法)

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

苏州工业园区疾病防治中心

河北国际旅行卫生保建中心实验室

柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

温州国际旅行卫生保健中心实验室

宁海县疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务