HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：动物源食品中氯霉残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-26-2008

检测项：链霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：双歧杆菌检测样品：白砂糖标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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河南唯实司法鉴定中心

检测项：人类DNA片断长度多态性检验(常染色体、Y染色体STR检验) 检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类性别检验检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T383-2002；亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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湖南省芙蓉司法鉴定中心

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：羊水标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：全部参数检测样品：金属丝编织网试验筛标准：《金属丝编织网试验筛》GB/T6003.1-1997

检测项：全部参数检测样品：电成型薄板试验筛标准：《电成型薄板试验筛》GB/T6003.3-1999

检测项：全部参数检测样品：金属穿孔板试验筛标准：《金属穿孔板试验筛》GB/T 6003.2-1997

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东华计量测试研究院

检测项：全部参数检测样品：试验筛标准：试验筛金属丝编织网、穿孔板和电成型薄板　筛孔的基本尺寸 GB/T6005-2008

检测项：全部参数检测样品：盐雾试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备 GB/T5170.8-2008

检测项：部分参数检测样品：电子计价秤标准：电子台案秤 GB/T7722-2005

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：残渣检测样品：水和废水标准：重量法《水和废水监测分析方法》(第四版)重量法国家环保总局(2002年)/第三篇第一章七（一）

检测项：臭检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2002年)/第三篇第一章三（一）

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第三篇第一章九（二）

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淄博市环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》国家环保总局第四版（2002）

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：塞氏盘法《水和废水监测分析方法》国家环保总局第四版（2002）

检测项：总余氯检测样品：水和废水标准：碘量法《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局（2002）

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：声学和振动标准：蚕豆根尖微核检测试验《水与废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002)

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检测项：外观检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第三版)国家环保局(1989) 4.2

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：电导率检测样品：污水、再生水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2002 P112 实验室电导率仪法

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T 5750.12－2006 4.3 酶底物法

检测项：耐热大肠菌群检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T 5750.12－2006 2.3 酶底物法

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