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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

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检测项：泄漏电流检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

检测项：电气强度检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：真实性和品种纯度检测样品：农作物种子标准：农作物种子检验规程真实性和品种纯度鉴定GB/T 3543.5-1995

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机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：番茄黑环病毒检测样品：植物检疫标准：番茄黑环病毒检疫鉴定方法 SN/T 2014-2007

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机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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福建华电可门发电有限公司电力检测实验室

检测项：氢检测样品：标准：燃料元素的快速分析方法 DL/T 568-95

检测项：水分检测样品：标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

检测项：灰分检测样品：标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

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检测项：HIV病毒载量检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A4

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制检测标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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检测项：桔小实蝇检测样品：植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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无锡出入境检验检疫局外来有害生物检疫实验室

检测项：红火蚁检测样品：植物及植物产品标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

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