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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：死亡方式检测样品：法医病理学标准：《法医学尸体解剖》 GA/T 147-1996 《法医病理学检材的提取、固定、包装及送检方法》 GA/T 148-1996 《法医学尸表检验》 GA/T 149-1996 《机械性窒息尸体检验》 GA/T 150-1996 《新生儿尸体检验》 GA/T

检测项：致伤方式检测样品：法医病理学标准：《法医学尸体解剖》 GA/T 147-1996 《法医病理学检材的提取、固定、包装及送检方法》 GA/T 148-1996 《法医学尸表检验》 GA/T 149-1996 《机械性窒息尸体检验》 GA/T 150-1996 《新生儿尸体检验》 GA/T

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：光度，色度，电气，流明维护，快速循环应力测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：能源之星对紧凑型荧光灯的项目要求，版本4.3

检测项：异常测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：测量，控制和实验用设备的安全第1部分- 通用要求 IEC 61010-1:2010

检测项：机械强度测试检测样品：测量，控制和实验用设备标准：测量，控制和实验用设备的安全第1部分- 通用要求 IEC 61010-1:2010

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江苏安格特科技发展有限公司高分子材料分析测试中心

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：用热解重量法测定固体电绝缘材料快速热降解的试验方法 ASTM D3850-12

检测项：熔融、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：用热解重量法测定固体电绝缘材料快速热降解的试验方法 ASTM D3850-12

检测项：熔融、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：用热重分析法分析成分试验方法 ASTM E1131-08

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北方激光科技集团有限公司检测校准中心实验室

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验 GJB 150.2A-2009

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用设备环境试验方法低气压试验 GJB 150.2-1986

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：环境测试-第2-69部分试验.试验Te润湿称量法SMD可焊性试验 IEC 60068-2-69-2007

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：印制板可焊性测试 IPC/JEDEC J-STD-003B-2007

检测项：快速开关循环冲击测试检测样品：一体式LED灯泡（定向型/非定型）标准：ANSI C78.5-2003 IESNA LM-65-2001(clauses 2,3,5,6) 能源之星整体式LED灯的要求-Version 1.4

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：泰泽病原体检测样品：啮齿类血清标准：实验动物泰泽病原体检测方法 GB/T 14926.10-2008

检测项：支原体检测样品：啮齿类气管分泌物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T 14926.8-2001

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物饲料标准：实验动物配合饲料卫生标准 GB 14924.2-2001 饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—20

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电气产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004 EN61000-4-4:2004

检测项：部分参数检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T 993-2006

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009；纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009；纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸

检测项：堆码试验检测样品：瓦楞纸箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：快速瞬变检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 中5.5条电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4－2008

检测项：透明度检测样品：花生油标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》GB/T 5525-2008

检测项：气味检测样品：花生油标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》GB/T 5525-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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北方激光科技集团有限公司检测校准中心实验室

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