HIV抗体检测确认实验（WB）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：蓝舌病病毒检测样品：化工产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术GB/T 18089-2008

检测项：鸡病毒性关节炎抗体检测样品：动物及动物产品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法-酶联免疫吸附实验 SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎抗体检测样品：动物及动物产品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法-酶联免疫吸附实验 SN/T 1173-2003

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：HIV抗体确认检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测;5.1.2

检测项：HIV抗体确认检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测;5.1.2

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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绍兴市中心血站实验室

检测项：HIV抗体检测（抗-HIV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C8.1

检测项：HCV抗体检测（抗HCV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C6.1

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第五节，一

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HIV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部(2009)版

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：动物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T1222-2003

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T 2039-2007

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T2039-2007

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：谷斑皮蠹检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：菜豆象检测样品：植物及植物产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T1274-2003

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：HIV抗体检测样品：人体血清标准：国境口岸艾滋病检验规程,5.3.1 SN/T1228-2003

检测项：甲型肝炎抗体检测检测样品：矿产品标准：SN/T 1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：梅毒抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1182.1-2003

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人类血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228－2003/附录A.1

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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