HIV抗体检测确认实验（WB）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（03）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（12）

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：脱色实验检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.63-2003

检测项：标记的试验检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与实验 GB 7000.1-2007

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第五篇、第五章、第五节、第一

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：针焰试验检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：全部项目检测样品：曲轴箱防爆安全阀标准：软件验证与确认标准 IEEE 1012-2004

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：抗HIV-1、HIV-2检测检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：HCV抗体检测检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：冷凝集素和不规则抗体测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：化学品和日用品及其原材料中的环境危害物质标准：GS认证的多环芳烃的测试和确认 ZEK01.4-08

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境测试标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB 150.3A-2009

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：婴儿车标准：婴儿车的认定基准及基准确认方法 CPSA0001 ( 2009)

检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：断裂强力检测样品：婴儿床标准：纺织品断裂强力和伸长性试验方法（布张力试验） ASTM D5034-2009

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

浙江省食品药品检验研究院

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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