HIV抗体检测（筛查）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人类血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228－2003/附录A.1

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

机构所在地：广东省增城市更多相关信息>>

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：生殖器疱疹病毒抗体检测检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十四章，八

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A A1.1

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：谷斑皮蠹检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：菜豆象检测样品：植物及植物产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T1274-2003

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：HIV抗体初筛试验（ELISH）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

检测项：HIV抗体确证试验（WB）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法、TPPA法

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，2009年修订版）

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1182.1-2003

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长春市中心血站

检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第五节

检测项：Rh血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第二节、第四节

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