HIV抗体确证实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009修订版）

检测项：乙肝表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008 附录A1.2

检测项：乙肝e抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008 附录A1.4

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A（A.1.1）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：血清标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008 附录A（A.2.1）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：HIV抗体检测样品：人体血清标准：国境口岸艾滋病检验规程,5.3.1 SN/T1228-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：梅毒抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D、E

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)(第二章)

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A.1(初筛)

检测项：鼠疫抗体检测样品：寄生虫标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D

检测项：华支睾吸虫血清抗体检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章5.1.1

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章 5.1.1

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008

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简介

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