HIV抗体确证实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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菏泽市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：山东省菏泽市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：鸡血清标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法：血清凝集试验 SN/T1224-2003

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：甲肝抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：乙肝表面抗体检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A 1.2

检测项：乙肝e抗体检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A 1.5

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.3.1

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修改版)2.5.1.1

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.18.2

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节二

检测项：乙型病毒性肝炎 e抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节三

检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节四(一)

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感检测样品：动物检疫标准：猪口蹄疫NS抗体的ELISA检测方法 CJ3S-DZ019

检测项：脱色实验检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.63-2003

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

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检测项：总铅检测样品：仿真饰品标准：加拿大产品安全实验室手册，第5册方法C-02.2：微波消解法测定涂层中总铅含量

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山东春雪食品有限公司检测中心

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫检疫技术GB16550-2008

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检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫检疫技术GB/T16550-2008

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