HIV抗体确证试验（WB）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1182.1-2003

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

机构所在地：云南省临沧市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D、E

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)(第二章)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品、食品用产品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：掺碱试验检测样品：食品、食品用产品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003(4.4)

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HIV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部(2009)版

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：动物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A.1(初筛)

检测项：鼠疫抗体检测样品：寄生虫标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D

检测项：华支睾吸虫血清抗体检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：梅毒抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法

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上海市临床检验中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，二：抗HBs测定

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：HIV病毒抗体(初筛) 检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1.2）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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河口出入境检验检疫局综合实验室

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