HIV抗体筛查试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体检测初筛实验检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体检测快速初筛实验（硒标法、金标法、凝集法）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第十八节一

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：健康体检标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病监测标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：传染病监测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007 附录C.1.2

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）,第一章、第二章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人体生物材料标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人体生物材料标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）,第一章、第二章

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1182.1-2003

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：梅毒抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：HIV（1+2型）抗体初筛检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录AHIV实验室检测技术

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e 抗原(HBeAg)、乙肝e 抗体(HBeAb)、乙肝核心杭体(HBcAb) 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A血清学检测方法

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：HIV抗体检测样品：人体血清标准：国境口岸艾滋病检验规程,5.3.1 SN/T1228-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A.1(初筛)

检测项：鼠疫抗体检测样品：寄生虫标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D

检测项：华支睾吸虫血清抗体检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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简介

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