HIV病毒核酸定量检测试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

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检测项：禽流感病毒A型检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV抗体确认检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版），第二章5.1.1

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纤维混合物数量分析的测试方法第2部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2005

检测项：纤维含量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

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检测项：成份分析：定量检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：口蹄疫病毒病原检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 22915-2008

检测项：口蹄疫病毒病原检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T 22915-2008

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机构所在地：新疆维吾尔自治区伊宁市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006 COR.1-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：富马酸二甲酯的测定检测样品：皮革标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030:2-2012

检测项：富马酸二甲酯的测定检测样品：皮革标准：纺织品定量分析标准测试方法 ASTM D629-08

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法试验通则 GB/T 2910.1-2009

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