HIV确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999 （2.1）

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范2009版

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999

检测项：脱色试验检测样品：饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003(7)

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，2009年修订版）

检测项：梅毒抗体确认检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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东莞国际旅行卫生保健中心

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：尿液标准：《全国艾滋病检测技术规范》-2009

检测项：梅毒血清学确认试验检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

检测项：梅毒血清学初筛试验检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009修订版）

检测项：脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：HIV抗体确证试验（WB）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

检测项：HIV抗体初筛试验（ELISH）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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