HS-SCCH检测性能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

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检测项：干酪根显微组分及类型检测样品：岩石标准：GB/T 19144-2010 沉积岩中干酪根分离方法SY/T 5125-1996 透射光－荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法

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贵州省疾病预防控制中心

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检测项：Χ射线衍射仪和荧光分析仪防护性能及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：Χ射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

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齐齐哈尔北车铁路车辆技术开发有限公司产品试验研究室

检测项：测力轮对标定检测样品：铁路货车标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范 GB5599-1985

检测项：动载荷检测样品：货车转向架构架标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范 TB/T 1335-1996

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

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昆明铁路公安局刑事技术处

检测项：枪支性能的检验检测样品：枪支标准：公安部物证鉴定中心《枪支性能的检验方法》 IFSC 08-02-01-2011

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天津市公安局物证鉴定中心

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北京市公安司法鉴定中心

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郑州市公安局物证鉴定所

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检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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福建省产品质量检验研究院

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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