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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：功能测试检测样品：ECL电路标准：SJ/T10737-1996半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理

检测项：功能测试检测样品：TTL电路标准：SJ/T10735-1996半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：功能测试检测样品：CMOS电路标准：GJB548B--2005微电子器件试验方法和程序第4.5节方法5005.2

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：天线测试方法 IEEE Std149-2003

检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：CTIA 移动台空中性能测试规范, 射频辐射功率和接收机性能测试方法版本 V3.1

检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：CTIA 移动台空中性能测试规范, 射频辐射功率和接收机性能测试方法版本 V3.2.1 2013年

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：跳频参数测试检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

检测项：跳频参数测试检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

检测项：边缘频带测试检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：WCDMA A-GPS 性能测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备标准：UMTS；用户设备(UE)一致性规范；第三部分: 抽象测试集 (ATS) ETSI TS 134 123-3

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

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检测项：易用性检测样品：国防和军用软件测试标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5369-2005 航天型号软件C语言安全子集 QJ 3027-98 航天型号软件测试规范

检测项：效率检测样品：国防和军用软件测试标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5369-2005 航天型号软件C语言安全子集 QJ 3027-98 航天型号软件测试规范

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中国船舶重工集团公司第七0九研究所软件测评中心

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检测项：系统测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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