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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：电源开关测试检测样品：灯具标准：灯具的光度测试和分布光度学 GB/T 22907-2008 CIE 121:1996

检测项：加速寿命测试检测样品：灯具标准：灯具的光度测试和分布光度学 GB/T 22907-2008 CIE 121:1996

检测项：亮度测试检测样品：投光灯具标准：投光灯具光度测试 GB/T 23110-2008 CIE 43:1979

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：全部项目检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

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检测项：金检测样品：地球化学样品标准：泡沫塑料分离富集石墨炉法测定痕量金 YD1.3.13-1991

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品及其相关产品标准：拉链使用性能测试 ASTM D2062-2003

检测项：多氯联苯检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：皮革标准：US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥

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检测项：负载效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

检测项：行程效率测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

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检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法物理测试针织物横向和纵向线圈数量的测定 AS 2001.2.6:2001

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法物理测试标准线迹下机织物纱线滑移变化 AS 2001.2.22:2006

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检测项：单元测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

检测项：软件配置项测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

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检测项：拉伸强度检测样品：紧固件标准：钢铁产品机械测试标准测试方法及定义 ASTM A370-2012a

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