IISP与PNNI协议功能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3004.1

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3014

检测项：25℃下的功能试验检测样品：半导体集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996　微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005　微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 14688:2006 卫生洁具：洗手盆功能要求和测试方法

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 14528:2007妇洗器功能要求和测试方法

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 13407:2007 壁挂式小便器功能要求和测试方法

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中国测试技术研究院

检测项：功能性检测样品：耦合/去耦网络标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范GB/T 6113.102-2008

检测项：基本功能检测样品：旋光仪标准：《旋光仪》 JB/T 5593-1991

检测项：功能检测样品：溶解氧测定仪标准：《溶解氧测定仪》 SC/T 7006-2001 《溶解氧(DO)水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 99-2003

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：功能测试检测样品：太阳模拟器标准：IEC60904-9:2007光伏器件第9部分：太阳模拟器的性能要求

检测项：功能测试检测样品：太阳模拟器标准：光伏器件第9部分：太阳模拟器的性能要求IEC60904-9:2007

检测项：不同辐照度和温度条件下的电性能检测样品：聚光组件标准：IEC61853-1:2011光伏组件性能测试与发电量等级第1部分：辐照度和温度性能测量与功率等级

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：同期功能测试检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：有或无继电器功能检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 电气继电器第3部分它定时限或自定时限的单输入激励量量度继电器 GB/T 14598.7-1995 非定时限单输入激励量的量度继电器及保护装置 GB/T 15633-1995 静态继电

检测项：继电保护及安全自动装置的功能试验检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 静态继电保护及安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010 输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008 电气化铁道牵引供电系统微机保护装置通用技术条件 GB/T 1

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：其他功能检测样品：移动通讯终端标准：《数字移动终端音频性能技术要求和测试方法》YD/T 1538-2011

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北京速通科技有限公司智能交通检测实验室

检测项：功能测试检测样品：集成电路卡（ICC）标准：交通运输部2011年第13号公告《收费公路联网电子不停车收费技术要求》

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：苯乙烯检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机和多功能一体机 HJ/T 302-2006 附录 D

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检测项：氰化物检测样品：蒸馏酒与配制酒标准：蒸馏酒与配制酒的卫生标准与分析方法 GB/T 5009.48-2003 4.7

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

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检测项：结构验证 (功能仿真) 检测样品：标准：

检测项：功能性度量检测样品：军用软件质量度量标准：GJB 5236-2004 军用软件质量度量

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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