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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：对机械和电气失效的防护检测样品：电气产品标准：认可及测试规范 - 电气产品通用要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010 + A2:2012

检测项：对电击危险的防护检测样品：电气产品标准：认可及测试规范 - 电气产品通用要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010 + A2:2012

检测项：钨丝灯灯具的试验检测样品：移动式灯具标准：移动式灯具 UL153:2002 (Ed.12)

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四川省无线电监测站

检测项：对空情报雷达站电磁环境测试检测样品：无线电台站电磁环境标准：GB13618-92　　　　　　《对空情报雷达站电磁环境防护要求》

检测项：阻塞特性检测样品：WCDMA数字蜂窝通信系统移动台标准：YD/T 1547-2009 　　　《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）》 YD/T 1548.1-2009 　　《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试》

检测项：杂散响应检测样品：WCDMA数字蜂窝通信系统移动台标准：YD/T 1547-2009 　　　《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）》 YD/T 1548.1-2009 　　《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试》

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：微波辐射检测样品：放射防护标准：工作场所物理因素测量第5部分微波 GBZ/T 189.5-2007

检测项：核医学工作场所防护检测检测样品：放射防护标准：临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

检测项：CT机质量保证与放射防护检测检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫试剂（盒）卫生防护标准GBZ136-2002

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上海启津测试技术有限公司

检测项：光泽检测样品：漆膜标准：用横截面分割破坏法测定防护涂层系统干膜厚度的标准实施规程 ASTM D4138-07a

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 ISO 2808:2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：防滑检测样品：鞋类标准：个人防护鞋的防滑测试 BS EN ISO 13287:2007

检测项：防滑检测样品：鞋类及鞋材标准：个人防护鞋的防滑测试 BS EN ISO 13287:2012

检测项：铅检测样品：鞋类标准：美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)儿童金属珠宝饰物中的铅含量测试要求, 基材中的铅含量测试要求 CPSIA Sec. 101 (a)(2)

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东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

检测项：镜片光学度数检测样品：太阳镜和太阳镜片标准：个人眼睛防护-光学测试方法EN 167:2001

检测项：阻燃性检测样品：太阳镜和太阳镜片标准：个人眼睛保护-非光学测试方法 EN 168:2001(E)

检测项：易燃性检测样品：太阳镜和太阳镜片标准：个人眼睛保护-非光学测试方法 EN 168:2001(E)

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中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

检测项：热氧化安定性检测样品：喷气燃料标准：IP540/08航空涡轮燃料实际胶质含量测定-喷射蒸发法

检测项：苯胺点检测样品：喷气燃料标准：IP 170/09闪点测定（阿贝闭口杯法）

检测项：颗粒计数检测样品：标准：IP 564/08 航空涡轮燃料洁净度测定－实验室自动颗粒计数仪法

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：颗粒计数检测样品：标准：IP565-2011测定航空涡轮燃料的洁净度—便携式自动颗粒计数器方法

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：十六烷值检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：石油产品和其它液体闪点的测定阿贝尔闭口杯法 IP170-09

检测项：残渣燃料油中铝,硅,钒,镍,铁,钠,钙,锌和磷检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：用灰化熔解法和感应耦合等离子体发散光谱法测定残渣燃料油中铝，硅，钒，镍，铁，钠，钙，锌和磷 IP 501-05

检测项：易燃液体闭杯闪点检测样品：危险货物标准：经过修改的连续闭杯测试仪的标准闪点测试方法 ASTM D70

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检测项：总酸值检测样品：石油产品标准：闪点的测定-阿贝闭口杯法IP170/09

检测项：颗粒计数检测样品：标准：航空涡轮燃料洁净度测定－便携式自动颗粒计数IP565/11

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