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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

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检测项：射频综合场强检测样品：标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988

检测项：射频综合场强检测样品：煤质标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988

检测项：烟尘检测样品：空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电冰箱标准：

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：全部项目检测样品：专业运动服装和防护用品标准：专业运动服装和防护用品通用技术规范 GB/T 21980-2008

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法方法4.4：色牢度测试耐水斑色牢度 AS/NZS 2001.4.4-1998

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检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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