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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.11A-2009军用设备环境试验方法盐雾试验；

检测项：温度、湿度、振动可靠性检测样品：电子和电气产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验附录B

检测项：温度循环、温度冲击检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.22-2002电工电子产品环境试验，第2部分：试验方法，试验N：温度变化；

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：温度循环检测样品：标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法方法1051中试验A、B、G GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法107中试验条件A

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：水族箱和花园池塘用电器标准：家用和类似用途电器的安全水族箱和花园池塘用电器的特殊要求 GB4706.67-2008 IEC 60335-2-55:1997 IEC 60335-2-55:2002+A1:2008

检测项：接近危险部件检测样品：电气设备标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC 60529: 1989+A1: 1999

检测项：接近危险部件检测样品：电气设备标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC 60529: 19

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996《电子及电气元件试验方法》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品类标准：QJ 1239.3-1987 电子设备环境试验条件和方法低温试验

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品类标准：GJB 150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分温度冲击试验

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品类标准：QJ 1239.10-1987 电子设备环境试验条件和方法盐雾试验

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：温度-湿度-高度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.19-1986《军用设备环境试验方法温度—湿度—高度试验》

检测项：温度-湿度-高度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GB/T2423.25-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验》

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：HB6167.12-1989《民用飞机机载设备环境试验条件和试验方法盐雾试验》

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：温度-高度试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用设备环境试验方法温度-高度试验 GJB 150.6-86

检测项：温度-高度试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用设备环境试验方法温度-高度试验 GJB 150.6-86

检测项：温度冲击、温度变化试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-90

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法盐雾试验 GJB150.11-1986

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分: 气候环境 5.5盐雾 GB/T28046.4-2011 ISO16750-4：2010

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

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北京快尔环可实验技术有限公司

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：环境应力筛选检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：《电子产品环境应力筛选方法》GJB1032-1990

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：环境试验第二部分试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2012

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11：1981

检测项：盐雾检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验 GJB 150.11A-2009

检测项：盐雾检测样品：机车车辆电子装置标准：轨道交通机车车辆电子装置 GB/T 25119-2010 IEC 60571：2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

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