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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品接触材料标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：单核增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

检测项：钯检测样品：矿石与矿物标准：《 50 g 熔样火试金法分析岩石、土壤中微量金铂钯—ICP-MS分析法》FA55-2010-00

检测项：铂检测样品：矿石与矿物标准：《 50 g 熔样火试金法分析岩石、土壤中微量金铂钯—ICP-MS分析法》FA55-2010-00

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京聚隆科技股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料　悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器冲击试验 ISO 179-1:2010

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538–2008.4.55

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：维生素D 检测样品：药品标准：日本药局方第16版<2.55>

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：混凝土配合比检测样品：轻集料混凝土小型空心砌块标准：普通混凝土配合比设计规程 JGJ55-2011

检测项：膨胀试验检测样品：土工标准：土工试验方法GB/T50123-1999

检测项：耐崩解试验检测样品：土工标准：土工试验方法GB/T50123-1999

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：放大检查检测样品：贵金属（Au、Ag、Pt）标准：《首饰　贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法》 GB/T18043-2008 《黄金首饰含金量无损检验方法》 DB/T55-2000

检测项：折射率/双折射率检测样品：贵金属（Au、Ag、Pt）标准：《首饰　贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法》 GB/T18043-2008 《黄金首饰含金量无损检验方法》 DB/T55-2000

检测项：光性特征检测样品：贵金属（Au、Ag、Pt）标准：《首饰　贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法》 GB/T18043-2008 《黄金首饰含金量无损检验方法》 DB/T55-2000

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TCL空调器（中山）有限公司测试中心

检测项：防水检测样品：房间空气调节器和除湿机标准：GB 4706.32-2012家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-2005家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：涂漆件的漆膜附着力检测样品：除湿机标准：GB/T 19411-2003除湿机

检测项：凝结水排除试验检测样品：房间空气调节器能效限定值及能效等级标准：GB 12021.3-2010 房间空气调节器能效限定值及能效等级

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：耐潮湿检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+

检测项：制冷量试验检测样品：标准：

检测项：制热量试验检测样品：标准：EN 14511-3:2011 空间加热和制冷用空气调节机、液体制冷设施和带电动压缩机热泵第3部分试验方法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：外壳防护等级检测样品：运输包装件标准：《外壳防护等级（IP代码) 》 IEC 60529: 2001

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2部分:试验第38节:试验Z/AD:温度/湿度综合循环试验》IEC 60068-2-38:2009

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2-78部分: 试验--试验 Cab: 温湿试验（稳态）》 IEC60068-2-78:2001

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TCL空调器（中山）有限公司测试中心

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