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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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常州市计量测试技术研究所

检测项：全部项目检测样品：电磁流量计标准：JB/T9248-1999《电磁流量计》

检测项：全部项目检测样品：电子远传水表标准：CJ/T224-2006《电子远传水表》

检测项：全部项目检测样品：电磁流量计标准：JB/T9248-1999《电磁流量计》

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.6滥用测试，

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：ASTM F963-11 消费者安全规范:玩具安全条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

检测项：部分项目检测样品：餐具标准：與食品接觸的物料和用品- 餐具和器皿第一部份:餐具的要求EN ISO 8442-1:1997 + A1:1999

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：衰减检测样品：电线电缆标准：HDMI 1.4a-2010 高清晰多媒体接口测试规范

检测项：延迟检测样品：电线电缆标准：HDMI 1.4a-2010 高清晰多媒体接口测试规范

检测项：延迟差检测样品：电线电缆标准：HDMI 1.4a-2010 高清晰多媒体接口测试规范

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：电镀层厚度检测样品：电镀（金属）层标准：金属镀层-镀层厚度测试-X-ray 光谱法 ISO 3497-2000

检测项：电镀层厚度检测样品：电镀（金属）层标准：横切面显微镜法测量金属或氧化物镀层厚度的标准测试方法 ASTM B487-1985 (2013)

检测项：剥离试验检测样品：电镀（金属）层标准：电镀塑料件剥离强度标准测试方法 ASTM B533-1985(2013)

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011　 Clause 4.6 儿童玩具小部件安全测试

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.6-2009 纺织品定量化学分析方法第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维，莫代尔纤维、莫代尔纤维或莱尔纤维与棉的混合物（甲酸和氯化锌法)

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-6:2007纺织品-定量化学分析-第6部分:黏胶、某些类型的铜氨，莫代尔、即溶解性纤维和棉纤维混合物（甲酸和氯化锌法)

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

检测项：密度检测样品：涂料标准：色漆和清漆密度的测定比重瓶法 GB/T 6750-2007

检测项：悬浮率检测样品：农药标准：农药悬浮率测定方法 GB/T 14825-2006

检测项：细度检测样品：涂料标准：涂料细度测定法 GB 1724-1979

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.6 误用测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.5.6学前玩偶测试

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：金属儿童产品(包括儿童金属珠宝)中总铅含量标准测试程序CPSC-CH-E1001-8.1（2010/6/21）

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：气流烟雾模式测试检测样品：标准：YY 0569-2005 生物安全柜 6.3.9

检测项：总挥发性有机化合物（TVOC）检测样品：室内空气、居住区大气标准：用Tenax-TA吸附剂吸附，热脱附气相色谱质谱法测定室内空气和测试腔中挥发性有机化合物 ISO/DIS 16000-6:2011

检测项：铜检测样品：海洋生物标准：无火焰原子吸收分光光度法海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB17378.6-2007（6.1）

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：防腐功效测试检测样品：食品接触材料标准：欧洲药典EP 7.6(5.1.3 微生物防腐功效)

检测项：细菌菌落计数检测样品：羽绒羽毛标准：EN1884:1998 羽绒、羽毛微生物状态测试

检测项：脂肪检测样品：食品标准：GB/T 5009.6-2003 食品中脂肪的测定

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿床标准：婴儿床的消费者安全标准规范 ASTM F406-2012

检测项：部分参数检测样品：婴儿床标准：婴儿床的消费者安全标准规范 ASTM F406-12a

检测项：部分参数检测样品：婴儿摇床标准：婴儿摇床标准消费者安全性能规范 ASTM F2194-13

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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