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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP2 C.S0037-0 Version 1.0(TIA-918)《CDMA2000无线IP网络信令一致性测试》

检测项：一致性测试检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《CDMA2000无线IP网络信令一致性测试》 3GPP2 C.S0037-0 Version 1.0(TIA-918)

检测项：最大发射功率检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：《CDMA2000无线IP网络信令一致性测试》 3GPP2 C.S0037-0 Version 1.0(TIA-918)

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全电动食品加工器的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14: 2006+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-14:

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2012 EN 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2: 2008+A11:2012 AS/NZS 60335.2.15

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-23

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：电源插头残余电压的测试检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：工作温度下的泄漏电流测试检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：工作温度下的电气绝缘测试检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：IP/MAC地址绑定检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：防尘、防水检测样品：防尘、防水标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：金属元素检测样品：石油产品标准：灰化熔化等离子发射光谱测定燃料油中金属元素 IP 501-05

检测项：酸度检测样品：化工产品标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 IP 309-99

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 GB 19865-2005

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器（不含三相设备）标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 GB 4706.1-2005

检测项：防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品（不含三相设备）标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1-2008 AS/NZS 61558.1:2008+A1:2009

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大连赛博信息技术检测有限公司

检测项：IP/MAC地址绑定检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：效率度量检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：状态检测检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：耐潮湿检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：耐潮湿检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

检测项：耐潮湿检测样品：深油炸锅,煎锅等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:深油炸锅,煎锅等类似电器的特殊要求 EN 60335-2-13: 2010

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529-2001+COR3-2009

检测项：防尘试验检测样品：电工电子产品及部分工业产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：防水试验检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529-2001+COR3-2009

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：喷水试验检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB4208-2008 IEC60529:2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：SELV电路稳定性测试包括危险电压测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：谐波电流检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：ANSI C63.4：2009美国国家标准：低电压电子电气设备无线电噪声的测试方法，频率范围：9kHz～40GHz

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