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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防水检测样品：外壳标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529-2001

检测项：防尘检测样品：运输包装件标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529-2001

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

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浙江三辰电器有限公司检测中心

检测项：一般检查检测样品：低压直流电源设备标准：《低压直流成套开关设备》 JB/T 8456-2005

检测项：电气间隙和爬电距离验证检测样品：低压直流电源设备标准：《低压直流成套开关设备》 JB/T 8456-2005

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：硫化氢检测样品：石油及其产品标准：燃料油中硫化氢的测定 IP399/94(2004)

检测项：沥青质检测样品：化工产品标准：原油和原油产品中沥青质（庚烷溶剂）的测定 IP 143/04

检测项：灰分检测样品：石油及其产品标准：石油产品康氏残碳测试方法 ASTM D189-06(R2010)ε1

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：GB4208-2008 《外壳防护等级》（IP代码）IEC60529-2001 《外壳防护等级》（IP代码）

检测项：部分项目检测样品：火灾自动报警系统标准：GB50166－2007《火灾自动报警系统施工及验收规范》

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浙江中讯电子有限公司电子电器产品检测实验室

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：色度检测样品：石油产品标准：检测硫化氢硫醇硫元素和过氧化物-博士试验 IP30/07

检测项：残渣燃油中铝、硅、钒、镍、铁、钠、钙、锌检测样品：石油产品标准：残渣燃油中铝、硅、钒、镍、铁、钠、钙、锌的测定－原子吸收法 IP470/05

检测项：阿贝闪点检测样品：石油产品标准：石油产品闪点的测定（阿贝闭口杯）IP 170/99

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润英蓝地计量检测（上海）有限公司

检测项：熔点检测样品：标准：IP143-04石油沥青质含量测定法

检测项：沥青质检测样品：标准：IP501-05用灰化法，熔解法和感应耦合等离子体发散光谱法测定剩余燃料油中铝，硅，钒，镍，铁，钠，钙，锌和磷

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大陆汽车电子（长春）有限公司检测实验室

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

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检测项：温度储存检测样品：背照明表牌与符号片载体标准：7.3.5吨以下机动车电子电气组件的一般要求，检测条件和检测 VW80000.2009 8.3 M-03 道路汽车防护等级(IP代码)-电子设备对外部物体,水和通道的防护 ISO 20653 2006 IP5K

检测项：温度储存检测样品：背照明表牌与符号片载体标准：5.道路汽车IP-保护类型防止异物、水的入侵和防止接触电气设备 DIN40 050第9部分-1993

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珠海凯邦电机制造有限公司认证检测中心

检测项：外壳防护试验检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求 GB/T4942.1-2006/IEC 60034-5-2000旋转电机整体结构的防护等级(IP代码)分级

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