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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：监控中心内部及监控中心间互联的IP网络性能指标检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求 GA/T669.1-2008

检测项：监控中心内部及监控中心间互联的IP网络性能指标检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求GA/T669.1-2008

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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金华市自来水公司检测中心

检测项：多环芳烃（FLU、BbF、BKF、BaP、Bper、IP）检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）4.4.14.1六种特定多环芳烃高效液相色谱法国家环保总局（2002）

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：IP等级检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997 配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

检测项：备用电源自动投入测试检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：同期功能测试检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：IP防护等级检测样品：光伏逆变器标准：IEC 62109-1:2010 应用于光伏发电系统的电力转换器安全--第一部分：基本要求

检测项：LVLE测试检测样品：光伏逆变器标准：IEEE 1547:2003 发电系统接入电网的IEEE标准 IEEE 1547.1:2005 发电系统接入电网的IEEE标准--测试方法

检测项：挤压测试检测样品：光伏逆变器标准：IEEE 1547:2003 发电系统接入电网的IEEE标准 IEEE 1547.1:2005 发电系统接入电网的IEEE标准--测试方法

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：无机磷（IP）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第三章/第七节（P387-388）

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：计算机X射线摄影（CR）设备检测样品：辐射防护标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ 187-2007

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：淋雨试验检测样品：电气电子产品标准：《外壳防护等级（IP代码）》GB4208-2008/IEC60529:2001

检测项：浸渍试验检测样品：微电路及器件标准：《外壳防护等级（IP代码）》GB4208-2008/IEC60529:2001

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《温度湿度偏置循环寿命测试》JESD22-A100C:2007

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山西省计量科学研究院

检测项：外壳防护性能检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求（下级标准GB4208-2008外壳防护等级（IP代码）、

检测项：沙尘试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求（下级标准GB4208-2008外壳防护等级（IP代码） GB/T2423.37-2006电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验L：沙尘试验、

检测项：水试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求（下级标准GB4208-2008外壳防护等级（IP代码） GB/T2423.38-20085电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验R：水

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：耐潮湿检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：多环芳香烃检测样品：玩具标准：GS认证过程中多环香烃的测试和验证 ZEK01.4-2008

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