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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：血管支架体外脉动疲劳测试检测样品：支架输送系统标准：血管支架体外脉动疲劳标准测试方法 ASTM F2477-07

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

检测项：轮廓/直径测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：表面贴装工艺模拟检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B-2007

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：可焊性检测样品：线路板标准：印制板可焊性测试IPC/EIA J-STD-003 B(2007.3)

检测项：复合温湿循环检测样品：线路板标准：基本环境测试程序第2部分：复合温湿循环测试IEC 60068-2-38 (2009.1,第2版)

检测项：交变湿热检测样品：线路板标准：环境测试第2部分测试Db：循环湿热（12h+12h 循环）IEC 60068-2-30 Part 2 Test Db: Damp heat, cyclic (2005, 第3版)

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

检测项：全部项目检测样品：流量显示仪表标准：JB/T2274-1991《流量显示仪表》

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：电特性测试检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

检测项：电特性测试检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

检测项：晶体管电特性测试检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

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上海启津测试技术有限公司

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 ISO 2808:2007

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定EN ISO 2808:2007

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：易燃固体和极度易燃固体测试方法 16 CFR 1500.44-2011

检测项：易燃性测试检测样品：纺织品及有关制品标准：用在软垫家具上弹性材料的阻燃测试要求、方法及其设备 BHFTI TB117-2000

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：通态电阻检测样品：功率金属氧化物场效应管标准：半导体测试方法测试标准 GJB128A-1997 方法3407

检测项：通态电阻检测样品：功率金属氧化物场效应管标准：半导体测试方法测试标准 GJB128A-1997 方法3407

检测项：无线电骚扰-传导骚扰检测样品：小型开关电源标准：半导体测试方法测试标准 GJB128A-1997 方法3161

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检测项：阴燃时间检测样品：家具及填充材料标准：CA TB 117：2000 软体家具用弹性填充材料阻燃测试要求、程序和仪器 CA TB 133 1991 公共场所座椅家具燃烧性能测试程序

检测项：质量损失检测样品：家具及填充材料标准：CA TB 117：2000 软体家具用弹性填充材料阻燃测试要求、程序和仪器 CA TB 133 1991 公共场所座椅家具燃烧性能测试程序

检测项：热释放速率检测样品：家具及填充材料标准：16 CFR Part 1633:2006 床垫燃烧性能（明火）测试标准 CA TB 133 1991 公共场所座椅家具燃烧性能测试程序

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：结构检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：结构检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

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