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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：IP测试检测样品：电气设备标准：GB 4208-2008 IEC 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：IP测试检测样品：标准：EN 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：部分项目检测样品：Class2电源设备标准：UL 1310:2005 Class2电源设备安全标准

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电工电子产品标准：GB4208-2008外壳防护等级(IP代码)

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：IEC60529:2009外壳防护等级(IP代码)

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：EN60529:1991外壳防护等级(IP代码)

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：防尘检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：旋转电机整体结构的防护等级(IP代码) 分级 GB/T 4942.1-2006 、IEC 60034-5:2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：IP防护测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

检测项：IP防护测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

检测项：IP测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：监控通路测试检测样品：No.7信令与IP的信令网关设备标准：No.7信令与IP的信令网关设备测试方法 YD/T 1408-2005(2011)

检测项：计费功能测试检测样品：No.7信令与IP的信令网关设备标准：No.7信令与IP的信令网关设备测试方法 YD/T 1408-2005(2011)

检测项：屏蔽功能测试检测样品：No.7信令与IP的信令网关设备标准：No.7信令与IP的信令网关设备测试方法 YD/T 1408-2005(2011)

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：插头和插座标准：认可及测试规范插头和插座

检测项：标志检测样品：家用和类似插头插座标准：家用和类似插头插座第一部分通用要求

检测项：部分参数检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第2部分:转换器的特殊要求

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：13防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：耐老化，由外壳提供的防护和防潮（16章）检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部份通用要求 IEC 60884-1: 2013, Edition 3.2

检测项：17防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：控制变压器标准：GB 19212.3-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第3部分：控制变压器的特殊要求 IEC 61558-2-2:2007 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第2-2部分：控制变压器及包含控制变压器的电源的特殊要求和测试 EN 61

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：应急照明用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：IEC 61558-1:2009, EN 61558-1:2005 + A1:2009, AS/NZS 61558.1-2008 / Amdt 1:2009,

检测项：安全要求部分项目检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：IEC 61558-2-6:2009, EN 61558-2-6:2009, AS/NZS 61558.2.6:2009, GB 19212.7-2006,

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB7000.1-2007 AS/NZS60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部份项目检测样品：灯串标准：IEC60598-2-20 :2010 EN60598-2-20 : 1997+A1:1998+A2: 2004； GB 7000.9-2008 AS/NZS60598.2.20:2002; 灯具第2-20部

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 GB 7000.201:2008 AS/NZS 60598.2.1:1998 灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：外壳防护等级检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008; IEC 60529:1989+A1:1999; EN 60529:1991+A1:2000

检测项：外壳防护等级检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008; IEC 60529:1989+A1:1999; EN 60529:1991+A1:2000

检测项：安全测试检测样品：平板光电器件组件和配电盘标准：IEC 61730-2:2011 光伏（PV）组件安全鉴定第2部分：测试要求 EN 61730-2:2007

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