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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：总泄漏率检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩总泄漏率测试方法 YY/T 0866-2011

检测项：部分项目检测样品：医用离心机标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求 GB 4793.7-2008/IEC 61010-2-020:2006

检测项：全部项目检测样品：医用X射线防护装置及用具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具 YY 0318-2000/IEC 61331-3:1998

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山西新华化工有限责任公司计量测试中心

检测项：HCN蒸气防护时间检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

检测项：CNCl蒸气防护时间检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

检测项：H2S防护时间检测样品：过滤件标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890－2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：防护用内包装材料标准：《防护用内包装材料》 GB 12339-2008

检测项：焊缝和材料的耐水性检测样品：包装材料参数标准：《防护用内包装材料》 GB/T 12339-2008

检测项：焊缝和材料的耐水性、低温柔软性检测样品：包装产品标准：防护用内包装材料 GB 12339-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：激光防护镜标准：《激光防护镜主要参数测试方法》 GB/T 17736-1999

检测项：部分参数检测样品：医用防护服标准：《医用一次性防护服技术要求》 GB/T19082-2009

检测项：部分参数检测样品：医用防护口罩标准：《医用防护口罩技术要求》 GB 19083-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

检测项：立、卧位透视防护区空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（附录B.1）

检测项：α、β放射性污染检测样品：电离辐射防护标准：密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准 GBZ114-2006

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

检测项：全部参数检测样品：石材防护剂标准：JC/T 973-2005 建筑装饰用天然石材防护剂

检测项：全部参数检测样品：天然花岗石建筑板材标准：GB/T 18601-2009 天然花岗石建筑板材

检测项：全部参数检测样品：天然板石标准：GB/T 18600-2009 天然板石

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：专业运动服装和防护用品标准：专业运动服装和防护用品通用技术规范 GB/T 21980-2008

检测项：闪点测试检测样品：挥发性易燃材料（颜料、荧光材料、泡泡水、胶水）标准：挥发性易燃材料的闪点测试方法 16 CFR 1500.43a -2012

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.2易燃性， A5固体和软体玩具燃烧测试程序，A6织物燃烧测试程序

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：衰减比检测样品：X射线防护材料标准：X射线防护材料衰减性能的测定 GBZ/T 147-2002

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：泄露辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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中海油安全技术服务有限公司检测中心

检测项：特定的工效学特征检测样品：职业鞋、防护鞋、安全鞋、标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T20991-2007 5.1

检测项：成鞋式样检测样品：职业鞋、防护鞋、安全鞋、标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T20991-2007 5.2

检测项：成鞋鞋底结构检测样品：职业鞋、防护鞋、安全鞋、标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T20991-2007 5.3.1.1

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：中子剂量当量率检测样品：辐射环境标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 GB 18871-2002

检测项：硒检测样品：标准：

检测项：镭检测样品：铀矿石标准：《γ闪烁法测定岩、矿粉末样品中的镭 γ闪烁法》 EJ/T283-1986

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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