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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：外壳防护等级检测样品：信号网络浪涌保护器（SPD）标准：信号网络浪涌保护器（SPD）技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

检测项：外壳防护等级试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

检测项：附加试验检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：低压浪涌保护装置第11部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置要求和试验方法 EN 61643-11:2002+A11:2007低压浪涌保护装置第11部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置要求和试验方法IEC 61643-11：2011

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电工电子产品标准：GB4208-2008外壳防护等级(IP代码)

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：EN60529:1991外壳防护等级(IP代码)

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：IEC60529:2009外壳防护等级(IP代码)

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通标标准技术服务有限公司长春分公司

检测项：防尘测试检测样品：汽车内饰件标准：公路车辆中的电器防护等级(IP代码).防外来物.水和接触物 DIN 40050 Part 9 May 1993

检测项：防水测试检测样品：汽车内饰件标准：公路车辆中的电器防护等级(IP代码).防外来物.水和接触物 DIN 40050 Part 9 May 1993

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：防护等级（IP代码）检测样品：电工电子产品标准：旋转电机整体结构的防护等级(IP代码)分级

检测项：防护等级（IP代码）检测样品：电动机标准：旋转电机整体结构的防护等级(IP代码)分级

检测项：泄漏电流测试检测样品：电动机标准：小功率电动机的安全要求 G

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威胜集团有限公司测试中心

检测项：防尘试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008/IEC 60529:2001

检测项：防尘试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 外壳防护等级（IP代码）GB 4208-2008/IEC 60529:2001

检测项：防尘试验检测样品：电能表标准：① 外壳防护等级（IP代码）GB4208-2008 ② 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/ IEC 62052-11:2003

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：防尘检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：道路车辆防护等级(IP代号) 电气设备对外来物、水和接触的防护 ISO 20653-2006

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：IP防护测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：IP测试检测样品：标准：EN 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：IP测试检测样品：电气设备标准：GB 4208-2008 IEC 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：部分项目检测样品：Class2电源设备标准：UL 1310:2005 Class2电源设备安全标准

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：外壳防护等级试验检测样品：发光二极管（LED）显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T11281-2007

检测项：外壳防护等级检测样品：数字电视液晶显示器标准：数字电视液晶显示器通用规范SJ/T11343-2006

检测项：外壳防护等级检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：IP防护检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：IP防护检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：倾斜和摇摆 GB/T2423.101-2008

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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