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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津天科机电检测技术有限公司

检测项：基本误差检测样品：电动调节阀标准：工业过程控制系统用电动控制阀 JB/T 7387-1994

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临沂市建设安全工程质量监督管理处检测中心

检测项：导热系数检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料 GB/T

检测项：导热系数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008 绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料

检测项：导热系数检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法GB/T10294-2008 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料 GB/T 10801.1-2002

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：电磁兼容性试验检测样品：半导体电力变流器标准：①半导体电力变流器电气试验方法 GB/T 13422-1992 ②半导体变流器与电网互相干扰及其防护方法导则 GB 10236-2006

检测项：防护等级的验证检测样品：电子式电流互感器标准：①互感器第8部分电子式电流互感器 GB/T 20840.8-2007 ②互感器第8部分电子式电流互感器 IEC 60044-8:2002 ③保护用电流互感器暂态特性技术要求 GB 16

检测项：外壳防护等级试验检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备标准：①3.6kV~40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备 JB/T 10840-2008

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宁波方太厨具有限公司实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：热防护检测样品：引擎割草机标准：EN836:1997+A1:2001+A2: 2004+ A3:2004 园艺割草机的安全

检测项：部分项目检测样品：修枝剪标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：对易触及带电部件的防护检测样品：步行控制的电动割草机标准：GB4706.78-2005 IEC60335-2-77:2002 EN60335-2-77:2006 步行控制的电动割草机的特殊要求

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江门市大长江集团有限公司摩托车检测中心

检测项：安全防护装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2004

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电热蚊香液标准：GB4706.1-2005/第8章家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB/T18418-2009 家用卫生杀虫用品-电热蚊香液

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电热片蚊香用恒温电加热器标准：GB4706.1-2005/第8章家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 QB/T1741-2004 电热片蚊香用恒温电加热器

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全-灭虫器标准：GB4706.1-2005/第8章家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.76-2008 家用和类似用途电器的安全-灭虫器的特殊要求

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：病毒渗漏试验检测样品：医疗器械标准：利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法 ASTM F 1671-2007

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程 ASTM F719-1981(2012)

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：通信网络过电压防护脉冲试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：大肠菌群计数和大肠杆菌检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定—PetrifilmTM测试片法SN/T1897-2007

检测项：沙门氏菌属检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法—PetrifilmTM测试片法 SN/T1896-2007

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青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

检测项：阻止外部物体和潮气进入的防护检测样品：圆锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 EN 61029-2-1:2010

检测项：阻止外部物体和潮气进入的防护检测样品：砂轮机标准：可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求EN61029-2-4:2003/A1:2003

检测项：阻止外部物体和潮气进入的防护检测样品：砂轮机标准：可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求EN61029-2-4:2003/A1:2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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