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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

检测项：快速循环压力测试检测样品：固态照明（SSL）标准：能源之星节能灯4.0版的高温试验（40％额定寿命）

检测项：淋雨试验检测样品：户外燃气壁炉标准：户外燃气壁炉 ANSI Z21.97-2010 CSA 4.96 U.S-2004

检测项：淋雨试验检测样品：卫浴配件-供水设备标准：卫浴配件-供水设备 CSA B125.1-2011/ASME A112.18.1-2011

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：拉头拉片抗扭力测试、负荷拉次试验检测样品：箱包及制品标准：盐雾测试方法 ASTM B117-2011

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：拉头拉片抗扭力测试、负荷拉次试验检测样品：箱包及制品标准：人造环境中的腐蚀试验.盐雾试验 ISO 9227-2012

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惠州建邦精密塑胶有限公司测试中心

检测项：锯磨测试检测样品：塑料电镀产品标准：金属镀层的剥离强度试验标准ASTM B571-1997(2008)

检测项：盐雾试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：人造气氛腐蚀试验：盐雾试验 ISO 9227-2012

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西南铝业（集团）有限责任公司中心试验室

检测项：晶间腐蚀检测样品：铝及铝合金制品标准：《5XXX系铝合金的剥落腐蚀敏感性的目视评定的测试方法(ASSET测试)》 ASTM G66 -99(2013)

检测项：断后伸长率(A) 检测样品：铝及铝合金制品标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T 228.1-2010 《金属材料的拉伸试验标准试验方法》 ASTM E8/E8M-11 《变形和铸造铝合金和镁合金产品拉伸试验标准方法》 ASTM B55

检测项：检测样品：标准：《金属材料疲劳试验轴向力控制方法》 GB/T 3075-2008

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福建尚维测试有限公司

检测项：拉链测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：拉链可用性的试验方法 ASTM D2062-03(2009)

检测项：冲击测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：鞋类鞋跟试验方法横向抗冲击性 ISO 19953:2004

检测项：拉链测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：拉链可用性的试验方法 ASTM D2062-03(2014)

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：机械操作（插拔测试）检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：脉冲耐压试验检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

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广东省特种设备检测院顺德分院

检测项：热工测试/温度检测样品：锅炉/热工性能测试标准：电站锅炉性能试验规程 GB/T 10184-1988

检测项：热工测试/温度检测样品：锅炉/热工性能测试标准：工业锅炉热工性能试验规程 GB/T10180-2003

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

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检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：悬臂梁冲击测试标准试验方法 ASTM D256-2010

检测项：耐电压测试检测样品：电绝缘材料标准：在工业用电频率时实心电绝缘材料的介电击穿电压与介电强度的试验方法ASTM D149：2009（2013）

检测项：电阻测试检测样品：电子电气产品标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 1410-2006

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宁波金鼎紧固件有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：金属材料的冲击试验第一部分：测试方法（V和U型槽） BS EN 10045-1:1990

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