IgG、IgA、IgM定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：能谱定量分析检测样品：岩石标准：岩石矿物能谱定量分析方法 SY/T 6189-1996(2004)

检测项：粘土矿物总量和常见非粘土矿物定量检测样品：岩石标准：沉积岩重矿物分离与鉴定方法 SY/T 6336-1997(2005)

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上海标检产品检测有限公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2013

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分: 三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西安计量技术研究院

检测项：质量检测样品：定量包装商品净含量检验标准：JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：质量检测样品：定量包装商品净含量检验标准：JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：体积检测样品：定量包装商品净含量检验标准：JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：基本检测控制与功能检测样品：电力定量器标准：（1）GB13865-1992《电力定量器》

检测项：定值基本误差检测样品：电力定量器标准：（1）GB13865-1992《电力定量器》

检测项：时控误差检测样品：电力定量器标准：（1）GB13865-1992《电力定量器》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量分析 AATCC 20A-2011

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佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：苯丙胺检测样品：石油产品标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：石油产品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

检测项：定量检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

检测项：定量检测样品：滤棒成形纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002 烟用接装纸 YC 171-2009

检测项：定量检测样品：滤棒成形纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002 滤棒成形纸 YC/T 208-2006

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北京市针织品质量监督检验站

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：FZ/T01103-2009纺织品牛奶蛋白改性聚丙烯腈纤维混纺产品定量化学分析方法

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

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大亚科技股份有限公司丹阳新型包装材料分公司实验室

检测项：定量检测样品：烟用内衬纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T451.2-2002

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

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