I类设备的耐化学试剂试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：无线电发射和抗扰度特性检测样品：医疗设备标准：EN60601-1-2:2007 医用电器设备的电磁发射和抗干扰要求

检测项：6.2 电快速脉冲群检测样品：低压直流电源标准：电磁发射和抗干扰要求 EN 61204-3: 2000

检测项：5.7 电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：家用电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准 GB 4343.2-2009 IEC/CISPR 14-2: 2008 Ed. 1.2 EN 55014-2: 1997+A1:2001+A2:2008 AS/NZS CISPR

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检测项：振动检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16-1986

检测项：低温检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

检测项：高温检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3-1986

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检测项：光照色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：染色耐摩擦牢度的试验方法 JIS L 0849:2013

检测项：光照色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：耐摩擦色牢度的试验方法 JIS L 0849:2010

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检测项：碘化钾(以I计) 检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定GB/T 13025.7-1999

检测项：N-二甲基亚硝胺检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品中N-亚硝胺类的测定GB/T 5009.26-2003

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检测项：冲击性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能的标准试验方法ASTM D638-10

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

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检测项：由酚类引起的黄化检测样品：纺织品标准：耐汗、光复合色牢度 AATCC 125-2009

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

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西南交通大学牵引动力重点实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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