I类设备的耐化学试剂试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：硝酸钾检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：工业用化工产品铁含量测定的通用方法 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 3049-2006

检测项：水分检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：工业用化工产品铁含量测定的通用方法 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 3049-2006

检测项：氯化物检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：工业用化工产品铁含量测定的通用方法 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 3049-2006

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：防蛀、防霉类日用化学品卫生安全要求DB31/363-2006

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：防蛀、防霉类日用化学品卫生安全要求DB31/363-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：石油(类) 检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006（3.1）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

检测项：部分参数检测样品：公路地下通信管道高密度聚乙烯硅芯塑料管标准：公路地下通信管道高密度聚乙烯硅芯塑料管 JT/T 496-2004

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯（PE）缠绕管材标准：埋地用PE结构壁管道系统第2部分:PE缠绕管结构壁管材 GB/T 19472.2-2004

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：赋形性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I；Ⅰ Q

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：本质安全型电路和电气设备标准：GB3836.4-2010《爆炸性环境第4部分：由本质安全型“i”保护的设备》 IEC60079-11/Ed5:2006《爆炸性环境第11部分：由本质安全型“i”保护的设备》

检测项：全部项目检测样品：矿用变频调速装置标准：MT1099-2009《矿用变频调速装置》 GB12668.3-2003《调速电气传动系统第3部分：产品的电磁兼容性标准及其特定的试验方法》

检测项：全部项目检测样品：矿用隔爆型低压交流真空电磁起动器标准：MT111-2011《矿用防爆型低压交流真空电磁起动器》 GB12668.3-2003《调速电气传动系统第3部分：产品的电磁兼容性标准及其特定的试验方法》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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中国定远汽车试验场

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB 12676-1999 汽车制动系统结构、性能和试验方法

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：全部参数检测样品：门锁门铰链标准：GB 15086-2006汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：溞类急性活动抑制试验检测样品：化学品标准：GB/T 21830-2008 化学品溞类急性活动抑制试验

检测项：溞类急性活动抑制试验检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，201藻类生长抑制试验（2011）

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，202溞类急性活动抑制试验（2004）

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：低气压检测样品：电子、电工产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第2部分低气压(高度)试验》 GJB150.2A-2009 Ⅰ类Ⅱ类

检测项：恒定加速度检测样品：电子、电工产品标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB150.16-1986 Ⅰ,Ⅱ,Ⅳ，Ⅴ，Ⅵ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅹ类

检测项：温度-高度检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验》 GB/T2423.25-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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