L5178Y细胞基因突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州市食品药品检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：溶血/凝聚试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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青海省食品药品检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

检测项：最低装量(装量) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附录Ⅻ C附录ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

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江苏省常州药品检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：粒度 (粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

检测项：氮检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录Ⅸ L

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：形状误差检测样品：水和废水标准：产品几何量技术规范（GPS)形状和位置公差检测测定 GB/T 1958-2004

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧB

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠY

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠY

检测项：发泡量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

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济南市药品检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

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检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：软组织标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：羊水标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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江苏省连云港药品检验所

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

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检测项：氮检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录Ⅸ L

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