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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：全部参数检测样品：电冰箱标准：电冰箱能耗测试统一试验方法—Appendix A1 To Subpart B Of 10 CFR Part 430

检测项：全部参数检测样品：电冰箱标准：冷柜测量耗电量的统一测试方法— Appendix B1 To Subpart B Of 10 CFR Part 430

检测项：全部参数检测样品：家用电动洗衣机、干衣机标准：电气和电子类家用和办公设备一低功耗测试 EN50564:2011(IEC62301:2011(modified))

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：大型溞繁殖试验检测样品：生物标准：《化学品测试方法》（第一版）国家环境保护总局2004年大型溞繁殖试验211

检测项：鱼类急性毒性检测样品：生物标准：《化学品测试方法》（第一版）国家环境保护总局2004年鱼类急性毒性试验203

检测项：鱼类14天延长毒性检测样品：生物标准：《化学品测试方法》（第一版）国家环境保护总局2004年鱼类14天延长毒性试验204

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上海机动车检测中心

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检测项：耐温度变化检测样品：零部件环境试验标准：《硫化橡胶或热塑性塑料—耐臭氧老化第一部分：静态动态拉伸测试》 ISO1431–1:2012

检测项：全部参数检测样品：燃油箱标准：《关于批准与车辆座椅一体或非一体的头枕的统一规定》ECER25 Rev1

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上海方正缝制设备质量监督检验站

检测项：噪声声压级* 检测样品：多能家用缝纫机标准：工业用缝纫机噪声级的测试方法QB/T1177-2007

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：排放污染物检测样品：汽车标准：《轻型汽车双怠速污染物排放限值及测试方法》DB 31/234-1999

检测项：综合性能检测样品：发动机标准：《汽车用发动机净功率测试方法》 GB/T 17692-1999

检测项：全部参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求》 GB/T 3880.1-2006

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品半面罩和四分之一面罩技术要求、测试方法和标识》 EN 140:1998

检测项：头盔跌落冲击能量衰减** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法3.1：冲击能量衰减判定头盔跌落测试》 AS/NZS 2512.3.1:2007

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中国科学院西北高原生物研究所分析测试中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：食品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ D/二部附录Ⅴ D（高效液相色谱法）

检测项：水分检测样品：食品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ E （气相色谱法）

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涟源钢铁集团有限公司理化测试中心

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浙江省食品药品检验研究院

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检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：密度检测样品：纺织品标准：一般服用织物燃烧性能测试 US CPSC 16 CFR PART 1610-2008

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检测项：有机锡检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能测试 ISO 20743-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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