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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长荣玩具（东莞）有限公司物理实验室

检测项：检测样品：标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.6 小零件测试 4.34 小球测试 4.7 锐利边缘测试 4.9 锐利尖端测试 8.7.1 跌落测试 8.8 扭力测试 8.9 一般拉力测试 8.9.1 拼缝拉力测试 8.10 压力测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1: 2011 8.2 小零件测试 8.32 小球测试 8.11 锐利边缘测试 8.12 锐利尖端测试 8.5 跌落测试 8.3 扭力测试 8.4.2.1 一般拉力测试 8.4.2.2 拼缝拉力测试 8.7

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：一般用途玩具变压器标准：《电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-7部分:一般用途安全玩具变压器的特殊要求》

检测项：部分参数检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：《电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-6部分:一般用途安全隔离变压器的特殊要求》 EN 61558-2-6:2009 IEC 61558-2-6:2009 AS/NZS 61558.

检测项：部分参数检测样品：一般用途隔离变压器标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全: 一般用途隔离变压器的特殊要求》 IEC 61558-2-4:2009 EN 61558-2-4:2009 AS/NZS 61558.

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：翘曲度检测样品：无碳复写纸标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第一部分：一般特性测试

检测项：翘曲度检测样品：防伪卡标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第一部分：一般特性测试

检测项：结膜干燥检测样品：紫外激发荧光防伪油墨标准：GB/T 14624.4-2008 胶印油墨结膜干燥检验方法

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：15结构检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：稳定性和机械危险检测样品：标准：

检测项：20机械强度检测样品：澳洲插头标准：AS/NZS 3112:2004 认可和测试规范-插头和插座

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1. : 1997 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性测试

检测项：洗涤色牢度检测样品：纺织品与有关产品标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1. : 1997 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全标准 – 第一部分: 机械及物理性能 EN 71-1:2011 4.1材料 4.2组装 4.3软质塑料薄膜 4.4玩具袋 4.7边缘 4.8点及金属线 4.9

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：通态电阻检测样品：功率金属氧化物场效应管标准：半导体测试方法测试标准 GJB128A-1997 方法3407

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检测项：无线电骚扰-传导骚扰检测样品：小型开关电源标准：半导体测试方法测试标准 GJB128A-1997 方法3161

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北京市理化分析测试中心

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000/第一法

检测项：鉴别检测样品：医药标准：中华人民共和国药典（2010年版）一部附录 Ⅳ (一般鉴别试验)

检测项：铁盐检测样品：医药标准：中华人民共和国药典（2010年版）一部附录 IX D（铁盐检查法）/二部附录 VIII G（铁盐检查法）

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：座椅头枕标准：美国高速公路安全保险协会: RCAR-IIWPG头枕评估协议 V3

检测项：全项检测样品：玻璃升降器标准：美国高速公路安全保险协会: RCAR-IIWPG头枕评估协议 V3

检测项：全项检测样品：玻璃升降器标准：美国高速公路安全保险协会: RCAR-IIWPG头枕评估协议 V3

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施证书管理协议》 GB/T 19714-2005

检测项：部分项目* 检测样品：光端机标准：《2048kbit/s、…139264kbit/s光端机技术要求》 GB/T 13997-1999 《光端机技术指标测试方法》 YD/T 730－94

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：外置电源适配器国际能效标识协议 2008年10月

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：外置电源适配器国际能效标识协议 2008年10月

检测项：射频电磁场检测样品：照明设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547: 2009 EN 61547: 2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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