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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料机械性能标准：金属材料布氏硬度测试方法 ASTM E 10-12

检测项：索氏体含量检测样品：金属材料机械性能标准：钢中非金属夹杂物的显微测试方法 JIS G 0555-2003

检测项：抗拉强度检测样品：复合材料机械性能标准：定向纤维增强塑料拉伸性能试验方法 GB/T 3354-1999

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：耐洗涤性能检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装耐水洗测试 FZ/T 80007.2-2006

检测项：耐洗涤性能检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装耐干洗测试FZ/T 80007.3-2006

检测项：耐洗涤性能检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装耐水洗测试 FZ/T 80007.2-2006

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中国计量科学研究院

检测项：30MHz-18GHz背景噪声AN）检测样品：微波天线暗室标准：GJB6780-2009微波暗室性能测试方法

检测项：静区反射率电平检测样品：微波天线暗室标准：GJB6780-2009微波暗室性能测试方法

检测项：辐射发射（9kHz-1000MHz）检测样品：机床产品标准：GB/T 22663-2008：工业机械电气设备电磁兼容机床抗扰度要求 ,BS EN 50370-2:2003,BS EN 61000-4-2:2009

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威海市产品质量监督检验所

检测项：耐贯穿性能检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T 2812-2006

检测项：耐冲击性能检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T 2812-2006

检测项：耐老化性能检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T 2812-2006

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：再利用性和回收利用性检测样品：汽车标准：日本新车评估测试：步行者头部保护性能试验方法(2010)

检测项：再利用性和回收利用性检测样品：汽车标准：日本新车评估测试：步行者头部保护性能试验方法(2010)

检测项：前部结构检测样品：汽车标准：日本新车评估测试：步行者头部保护性能试验方法(2010)

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上海机动车检测中心

检测项：起动性能检测样品：摩托车发动机标准：《汽车用发动机净功率测试方法》GB/T 17692-1999

检测项：乘用车轮胎性能检测样品：汽车标准：《轮胎的潮湿地面抓地力测试方法修订条例(EC) No 12222009》 EU 228-2011

检测项：起动性能检测样品：汽车标准：《汽车起动性能试验方法》GB/T12535-2007

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：综合性能检测样品：发动机标准：《汽车用发动机净功率测试方法》 GB/T 17692-1999

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金挤压型材标准：《一般工业用铝及铝合金挤压型材》 GB/T 6892-2006

检测项：气密、水密、抗风压性能检测样品：铝合金门窗标准：《建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法》 GB/T 7106-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：《医用内窥镜硬性内窥镜第2部分:机械性能及测试方法》 YY 0068.2-2008

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》 YY 0068.1-2008

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：性能试验检测样品：液压缸标准：GB/T 15622-2005 《液压缸试验方法》

检测项：能量转换元件检测样品：标准：

检测项：液压阀检测样品：标准：

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长沙汽车电器检测中心

检测项：基本性能测试检测样品：汽车通用继电器标准：汽车通用继电器 QC/T695-2002(2009)

检测项：基本性能检测样品：汽车电喇叭标准：机动车用喇叭的性能要求及试验方法 GB15742-2006 机动车用电喇叭技术条件 QC/T30-2004(2010)

检测项：耐湿热性能检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求(汽车部分) QC/T417.1-2001(2009) 车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T417.2-2001(2009) 车用电线束插接器第3部分单线片式

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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