M模式性能指标检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：全部项目检测样品：硫化促进剂M 标准：硫化促进剂M GB/T 11407-2003

检测项：筛余物检测样品：硫化促进剂CBS 标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅 45μm筛余物的测定 HG/T 3064-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：标签检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

检测项：直径的测量检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

检测项：初始引线的牢固度检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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中食检测研究院有限公司

检测项：黄曲霉毒素M1* 检测样品：食品标准：不用第二法

检测项：黄曲霉毒素M1* 检测样品：乳和乳制品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定 GB 5413.37-2010

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定 GB 5009.24-2010

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电力五防产品标准：GB/T 17626.8-2006 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 13729-2002 远动终端设备（第4.8.5条）

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 17626.8-2006 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第13.8条）

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电力配网自动化产品标准：GB/T 17626.8-2006 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 DL/T 721-2000 配电网自动化系统远方终端（第5.4.8.3条） Q/GDW 514-2010 配电自动化终端、子站功能规范（第6.4.8.7条）

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宁波锦伟标准件有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：ASTM F606M-2013a

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验方法 ASTM E8/ E8M -2013a

检测项：机械性能检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：螺纹紧固件表面脱碳层（米制）SAE J121M-1997

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嘉善云瑞检测服务有限公司

检测项：跌落试验检测样品：运输包装件标准：只测跌落高度 ≤1.82m

检测项：碰撞试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测加速度≤1000m/s²

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测加速度≤1000m/s2

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.34-2005 IEC60068-2-38：1974 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温

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贵州航天新力铸锻有限责任公司检测中心

检测项：渗透检测检测样品：钢铁及合金标准：RCC-M MC5000磁粉检验

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：RCC-M MC4000液体渗透检测

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：ASTM A800M-10 铁素体含量估算

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：通信网络系统标准：固定电话交换设备安装工程验收规范YD/TYD/T5077-2005 会议电视系统工程验收规范YD/T5033-2005

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天津市无线电监测站

检测项：增益检测样品：CDMA基站放大器标准：《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统设备总技术规范：基站部分》YD/T 1029-1999 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总测试规范：基站部分》YD/T 1047-2000 《CDMA基站最小性能指标》TIA/EIA/IS-97A

检测项：平均载波发射功率检测样品：CDMA基站放大器标准：《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统设备总技术规范：基站部分》YD/T 1029-1999 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总测试规范：基站部分》YD/T 1047-2000 《CDMA基站最小性能指标》TIA/EIA/IS-97A

检测项：载波功率与时间关系检测样品：CDMA基站放大器标准：《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统设备总技术规范：基站部分》YD/T 1029-1999 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总测试规范：基站部分》YD/T 1047-2000 《CDMA基站最小性能指标》TIA/EIA/IS-97A

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注射泵

简介

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

中食检测研究院有限公司

珠海优特电力科技股份有限公司检测实验室

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