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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：陆生植物生长试验检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），208陆生植物生长试验

检测项：种子发芽和根生长毒性试验检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），299种子发芽和根生长毒性试验

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），201 藻类生长抑制试验

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：辐射电磁场扫频测试、点频测试检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.17-2005电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口纹波抗扰度试验

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：GB/T 25919.1-2010 Modbus测试规范第1部分：Modbus串行链路一致性测试规范

检测项：光伏方阵标称功率测试检测样品：标准：

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江苏安格特科技发展有限公司高分子材料分析测试中心

检测项：熔融、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：用热重分析法分析成分试验方法 ASTM E1131-08

检测项：熔融、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：用热重分析法分析成分试验方法 ASTM E1131-08

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的标准试验方法 ASTM D638-10

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山东省鲁南地质工程勘察院实验测试中心

检测项：吸湿水量检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重量法测定分析试样中吸湿水量 GB/T 6730.3-1986

检测项：钾、钠检测样品：铜矿石、铅矿石、锌矿石标准：铁矿石化学分析方法原子吸收分光光度法测定钠和钾量 GB/T 6730.49-1986

检测项：锌检测样品：铜矿石、铅矿石、锌矿石标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第3部分：锌量测定 GB/T 14353.3-2010

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：有关物质检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：含量测定检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：可靠性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：易用性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：油田生产系统能耗测试标准：SY/T 5264-2012油田生产系统能耗测试和计算方法

检测项：扭转试验检测样品：金属材料及金属制品标准：GB/T10128-2007 金属室温扭转试验方法

检测项：拉伸检测样品：金属材料及金属制品标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：心理测试系统标准：《多道心理测试系统通用技术规范》 GA 544-2005

检测项：全部项目* 检测样品：防火墙性能测试标准：RFC3511：Benchmarking Methodology for Firewall Performance防火墙性能测试的基准方法

检测项：全部项目* 检测样品：应用级防火墙标准：《信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法》 GB/T 20281-2006

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：座位和靠背的静载测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具座椅的强度和耐久的测试方法 EN 1728:2001 + EN 12520:2010

检测项：座位前沿的静载测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具座椅的强度和耐久的测试方法 EN 1728:2001 + EN 12520:2010

检测项：椅子脚踏处的静载测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具座椅的强度和耐久的测试方法 EN 1728:2001 + EN 12520:2010

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全手册第5卷实验室方针与步骤部分B 测试方法

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检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.2 易燃性附录A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序附录A6 纺织布料的易燃性测试程序

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

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