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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 IEC60598-2-22:2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 EN60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：操作模式功率检测样品：**远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：*部分项目检测样品：无线电通讯设备的电磁兼容标准：数字蜂窝通讯系统 (Phase 2+); 移动台 (MS) 一致性规范; 第一部分: 一致性规范要求 ETSI TS 151 010-1-2009 ETSI TS 151 010-1:2010 ETSI TS 151 010-1-2011(3GPP TS

检测项：部分项目检测样品：*无线电通讯设备（电磁兼容）标准：数字蜂窝通讯系统 (Phase 2+); 移动台 (MS) 一致性规范; 第一部分: 一致性规范要求 ETSI TS 151 010-1-2009 ETSI TS 151 010-1:2012 ETSI TS 151 010-1-2011(3GPP TS

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*耐久性检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

检测项：*可靠性检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：产品质量检验规程* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 29115-2013摩托车和轻便摩托车产品质量检验规程 QC/T 903-2013摩托车和轻便摩托车故障模式

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：大楼通信综合布线系统标准：大楼通信综合布线系统第1部分：总规范YD/T 926.1-2009

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：T-Coil模式下音频频段磁信号强度检测样品：光伏并网逆变器标准：EN 62109-1:2010 光伏电源系统用电力转换设备的安全—第1部分：通用要求

检测项：T-Coil模式下磁信号和噪声的清晰度指数检测样品：光伏并网逆变器标准：EN 62109-1:2010 光伏电源系统用电力转换设备的安全—第1部分：通用要求

检测项：T-Coil模式下音频频段内的磁信号频率相应检测样品：光伏并网逆变器标准：EN 62109-1:2010 光伏电源系统用电力转换设备的安全—第1部分：通用要求

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：比吸收率(SAR) 检测样品：移动通信终端标准：3GPP TR 25.914 V11.3.0 (2012-12) 语音模式中UMTS终端无线电性能的测量

检测项：射频一致性检测样品：移动通信终端(一致性) 标准：3GPP TS 51.010-2 v11.3.0 移动台(MS)一致性规范；第2部分：协议执行一致性陈述(PICS)形式规范

检测项：协议一致性检测样品：移动通信终端(一致性) 标准：3GPP TS 51.010-1 v11.3.0 移动台(MS)一致性规范；第1部分：一致性规范

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信产品防雷性能实验室

检测项：SPD保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：IEC 61643-1:2005(第2版) 2005-03 《低压电涌保护器 – 第1部分：低压配电系统的电涌保护器 – 性能要求和试验方法》

检测项：保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：YD/T1235.1-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器技术要求》和 YD/T1235.2-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法》

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：操作模式功率POM 检测样品：数字电视接收器（机顶盒）能效标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级 GB 25956-2010

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：镉检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：心率控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

检测项：心跳控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第七部划船器 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-7:1998

检测项：标签测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用及类似用途的15A插头和带开关插座 SS 472:1999 MS 1577:2002

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