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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：碰撞试验检测样品：电气、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

检测项：冲击试验检测样品：电气、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：碰撞试验检测样品：电气、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：冲击检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法冲击试验GJB150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：民用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用通信设备通用规范》A04 冲击试验 GJB 367A-2001

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验颠震试验》 GJB 4.8-1983

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用设备环境试验方法第18部分冲击试验GJB150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.5-1995 IEC60068-2-27：2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.6-1995 IEC60068-2-27:2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb：碰撞

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验 GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用通信设备通用规范 GJB367A-2001

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.18A-2009《军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验》

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.18-1986《军用设备环境试验方法第18部分冲击试验》

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》 4.7.39 冲击和4.7.42 颠震

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中国飞行试验研究院校准/检测实验室

检测项：冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法冲击试验GJB150.18A-2009

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东莞市食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅴ A/二部附录Ⅳ A（紫外-可见分光光度法）、一部附录Ⅴ C/二部附录Ⅳ C（红外分光光度法）、一部附录Ⅴ D/二部附录Ⅳ D（原子吸收分光光度法）、一部附录Ⅵ A/二部附录ⅤA（纸色谱法）、一部附录Ⅵ B/二部附录ⅤB（薄层

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅴ A/二部附录Ⅳ A（紫外-可见分光光度法）、一部附录Ⅴ C/二部附录Ⅳ C（红外分光光度法）、一部附录Ⅴ D/二部附录Ⅳ D（原子吸收分光光度法）、一部附录Ⅵ A/二部附录ⅤA（纸色谱法）、一部附录Ⅵ B/二部附录ⅤB（薄层

检测项：鉴别检测样品：药品标准：一部附录Ⅳ/二部附录Ⅲ（一般鉴别试验）、一部附录Ⅴ A/二部附录Ⅳ A（紫外-可见分光光度法）、一部附录Ⅴ C/二部附录Ⅳ C（红外分光光度法）、一部附录Ⅵ A/二部附录ⅤA（纸色谱法）、一部附录Ⅵ B/二部附录ⅤB（薄层色谱法）、一部附录Ⅵ C/二部附录

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