ODN特性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：道路车辆电器及电子设备的环境条件与试验第四部分:气候负荷ISO16750-4-2010 5.1.2

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：蒸馏检测样品：石油产品标准：GB/T6536-2010石油产品常压蒸馏特性测定法

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油及其产品标准：液化石油气物理特性计算法 ASTM D2598-12

检测项：馏程检测样品：石油及其产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：石油及其产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：亮度伽马特性检测样品：彩色监视器标准：彩色监视器通用技术条件 SJ/T 10603-94 彩色监视器测量方法 SJ/T 10604-94

检测项：视频特性检测样品：联网型可视对讲标准：联网型可视对讲系统技术要求 GA/T 678-2007 楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术条件 GA/T 72-2005

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上汽通用五菱汽车股份有限公司检测中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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