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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5A-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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河南省西保冶材集团有限公司技术中心实验室

检测项：粘度检测样品：冶金保护材料系列产品标准：保护渣粘度实验方法 YB/T185-2001

检测项：熔化温度检测样品：冶金保护材料系列产品标准：保护渣熔化温度实验方法YB/T186-2001

检测项：F 检测样品：冶金保护材料系列产品标准：连铸造保护渣化学分析方法离子选择电极法测定氟含量 YB/T190.10-2001

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：盐雾试验检测样品：涂/镀层标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验GJB150.11A-2009

检测项：全部参数检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法 GB/T9452-2003

检测项：全部参数检测样品：安瓿洗、烘、灌、封联动线标准：安瓿洗烘灌封联动线 JB/T 20002.1-2011

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A.3、附录B.3

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A/B:ELISA法、梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A.3、附录B.3

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：西尼罗病毒RNA 检测样品：血清标准：《西尼罗病毒检疫技术规范》SN/T2868-2011 4.实验室诊断

检测项：西尼罗病毒RNA 检测样品：昆虫标准：《西尼罗病毒检疫技术规范》，SN/T2868-2011 4实验室诊断

检测项：血疟原虫涂片检测样品：痰液标准：《疟疾诊断标准》，WS259-2006，附录C

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：固体含量检测样品：塑料标准：软钎焊用树脂型钎剂实验方法 JIS Z 3197-2012 8.1.3

检测项：扩散性检测样品：塑料标准：软钎焊用树脂型钎剂实验方法 JIS Z 3197-2012

检测项：铅、汞、镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定IEC 62321 -2008

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司胜利炼油厂维克特瑞实验室

检测项：密度检测样品：石化产品标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000（2004）

检测项：酸度检测样品：石化产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：酸度检测样品：石化产品标准：汽油、煤油、柴油酸度测定法GB/T 258-1977（2004）

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电子及电气元件试验方法方法106 耐湿实验 GJB 360B-2009

检测项：跌落试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电子及电气元件试验方法方法108 高温寿命实验 GJB 360B-2009

检测项：跌落实验检测样品：运输包装件标准：包装，满载运输包装件和负载固定低频率振动试验 ISO 2247:2000

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分湿热试验 GJB 150.9A-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

河南省西保冶材集团有限公司技术中心实验室

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