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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州德联检测技术服务有限公司

检测项：透湿性能检测样品：纺织品和服装标准：纺织品拒水性测试方法表面浸湿拒水测试喷淋防水测试 JIS L 1092:2009 6.2部分

检测项：pH值检测样品：纺织品和服装标准：经树脂处理纺织品的测试方法游离甲醛含量测试乙酰丙酮法 JIS L1041:2011 5.3（2）部分

检测项：防水性能检测样品：纺织品和服装标准：纺织品拒水性测试方法渗水性测试静水压试验 JIS L 1092:2009 6.1部分

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：可焊性测试检测样品：元器件标准：IPC/ECA J-STD-002C 元器件引线，端子，焊片，接线柱和导线的可焊性测试

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 -2008

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试BS EN14372:2004

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北京天地互连信息技术有限公司下一代互联网测试认证服务实验室

检测项：DHCPv6协议检测样品：交换机标准：DHCPv6一致性测试规范（版本1.1.4）+DHCPv6互通性测试规范（版本1.1.0）

检测项：SNMP协议检测样品：交换机标准：SNMP-MIBs测试规范（版本1.0.3）+SNMP-MIBs互通性测试规范（版本1.0.6）

检测项：ICMPv6协议检测样品：标准：IPv6核心协议测试规范（版本4.0.6）+IPv6核心协议互通性测试规范（版本4.0.4）

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重庆电信研究院

检测项：高、低温变化试验 (温度改变试验) 检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：IEC 60068-2-78：2001《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》

检测项：耗电检测样品：TD-SCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：3GPP TS 31.124《3GPP；核心网和终端技术规范组；ME一致性测试规范；USAT测试规范》

检测项：交流电源适配器DC输出接口机械结构及管脚定义检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：CTIA认证项目，移动台空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2011年1月，3.1版

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

检测项：输入钳位电压检测样品：TTL电路标准：SJ/T 10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：输入失调电流检测样品：TTL电路标准：SJ/T 10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：输入偏置电流检测样品：TTL电路标准：SJ/T 10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：功能测试检测样品：ECL电路标准：SJ/T10737-1996半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理

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检测项：功能测试检测样品：CMOS电路标准：GJB548B--2005微电子器件试验方法和程序第4.5节方法5005.2

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：天线测试方法 IEEE Std149-2003

检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：CTIA 移动台空中性能测试规范, 射频辐射功率和接收机性能测试方法版本 V3.1

检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：CTIA 移动台空中性能测试规范, 射频辐射功率和接收机性能测试方法版本 V3.2.1 2013年

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检测项：跳频参数测试检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

检测项：跳频参数测试检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

检测项：边缘频带测试检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：台湾低电压功率产品测试 NCC LP0002:100-6

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检测项：WCDMA A-GPS 性能测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备标准：UMTS；用户设备(UE)一致性规范；第三部分: 抽象测试集 (ATS) ETSI TS 134 123-3

检测项：安全用户平面V1_0测试检测样品：移动通信终端设备标准：安全用户平面测试规范 OMA-ETS-SUPL-V1_0

检测项：安全用户平面V2_0测试检测样品：IMT-2000移动用户设备标准：安全用户平面测试规范 OMA-ETS-SUPL-V2_0

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