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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京尊冠科技有限公司

检测项：碰撞试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB/T4857.20-1992 包装运输包装件碰撞试验方法

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.6-1995电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.15-2008 电工电子产品着火危险试验试验方法15部分：试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法 IEC 60695-11-3:2004 电工电子产品着火危险试验试验方法15部分：试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：碰撞检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则碰撞 GB 1146.7-1996

检测项：碰撞检测样品：电子、电气、电工产品标准：包装运输包装件碰撞试验方法 GB/T 4857.20-1992

检测项：碰撞检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995、IEC 60068-2-27：2008

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：51.1正面碰撞乘员保护检测样品：标准：96/79/EC 机动车辆在发生正面碰撞时的乘员保护

检测项：51.2侧面碰撞乘员保护检测样品：标准：96/27/EC 机动车辆在发生侧碰撞时的乘员保护

检测项：51.1正面碰撞乘员保护检测样品：汽车标准：ECE R33关于就正面冲撞中被撞的结构特性方面批准车辆的统一规定

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上海机动车检测中心

检测项：汽车正面40%偏置碰撞检测样品：汽车标准：《欧洲新车评价程序—正面碰撞试验规程》EuroNCAP 2011年11月5.2版

检测项：汽车追尾碰撞检测样品：汽车标准：《欧洲新车评价程序—侧面碰撞试验规程》EuroNCAP 2011年11月5.2版

检测项：行人保护检测样品：汽车标准：《汽车对行人的碰撞保护》GB/T 24550-2009

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：碰撞试验检测样品：汽车标准：乘用车正面碰撞的乘员保护--GB 11551-2003

检测项：碰撞试验检测样品：汽车标准：公路交通安全设施施工技术规范--JTG F71-2006

检测项：碰撞试验检测样品：汽车标准：轻型客车结构安全要求--GB 18986-2003

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：碰撞检测样品：过滤装置标准：过滤吸收器性能试验方法碰撞 GJB564.3-1988

检测项：湿热试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：湿热试验GJB150.9A-2009

检测项：高温试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验GJB150.3A-2009

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则碰撞GB/T2423.6-1995

检测项：碰撞试验检测样品：视频展示台标准：视频展示台JY/T0363-2002

检测项：碰撞试验检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2003

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞GB/T 2423.6-1995

检测项：碰撞试验检测样品：软件标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞GB/T2423.6-1995 IEC60068-2-29:1987

检测项：碰撞试验检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

检测项：碰撞检测样品：汽车收、放、扩音机标准：汽车收、放、扩音机测量方法 SJ/T10448-1993

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：碰撞试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：碰撞试验检测样品：电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验GJB150.18-1986

检测项：粒子碰撞噪声检测(PIND) 检测样品：集成电路筛选标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005

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