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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：脱色实验检测样品：食品包装容器及材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具标准：欧盟法规（EC）No.1907/2006 (REACH)及修正案No. 552/2009附录17

检测项：湿热试验检测样品：光缆线路监测尾缆标准：光缆线路监测尾缆 YD/T 815-1996

检测项：盐雾试验检测样品：光缆线路监测尾缆标准：光缆线路监测尾缆 YD/T 815-1996

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：镉含量检测样品：塑料标准：欧盟法规(EC)No1907/2006 (REACH)附件17的修订指令(EU)No 494/2011第23条塑料-测试镉-湿式消解法 EN 1122:2001

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DEHP、DIDP、DINP、DBP）检测样品：塑料标准：儿童使用和护理用品-刀叉和喂食工具-安全要求和试验方法 EN 14372:2004；欧盟法规(EC)No1907/2006 (REACH)附件17

检测项：可溶元素：钡、砷、锑、硒、镉检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 23 加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤 B部分：测试方法 C03

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东莞市天纺检测技术有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品(天然纤维)中禁用偶氮染料测试 REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 43 (2002/61/EC) §64 LFGB B 82.02-2: 2012

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：纺织品标准：纺织品邻苯二甲酸酯类的测试方法 REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 51和52（2005/84/EC) EN 15777:2009

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：纺织品标准：纺织品－偶氮染料中芳香胺含量检测方法第1部分：提取法和非提取法测定偶氮染料 REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 43 (2002/61/EC) EN 14362-1:2012

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四川省疾病预防控制中心

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：精子畸形试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《舰船电子设备环境试验：霉菌试验》 GJB4.10-1983

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

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检测项：可靠性试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司工程实验室

检测项：刚度检测样品：转向架构架标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范 TB/T 1335-1996

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：温度-振动综合试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉 GB/T 2423.16-2008

检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-1990

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北京交通大学结构强度检测实验室

检测项：静强度试验检测样品：标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》TB/T1335-1996

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检测项：疲劳试验检测样品：轨道车辆结构材料、焊接接头及组合件标准：《金属材料疲劳试验旋转弯曲方法》GB/T4337-2008 《金属材料疲劳试验轴向力控制方法》GB/T3075-2008 《金属材料疲劳试验数据统计方案与分析方法》GB/T 24176-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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