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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

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检测项：A/D转换时间检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

检测项：D/A失调误差检测样品：CMOS集成电路标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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检测项：甲醛检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 16000-6:2011 室内空气第6部分: 室内挥发性有机化合物测定用Tenax TA® 吸附剂采集气候箱空气污染热解吸附气相色谱质谱/氢火焰检测器检测

检测项：亚硝胺(挥发性) 检测样品：塑料标准：室内空气第6部分:气候箱法分析室内空气中挥发性有机化合物-用Tenax TA®吸附剂采集,热解吸气相色谱质谱联用/氢火焰检测器检测 ISO 16000-6:2011 测定N-亚硝胺的方法 BGI 505.23:1992

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：苯甲苯乙酸丁酯乙苯二甲苯苯乙烯 1,4-二氯苯正十一烷正十四烷总挥发性有机物甲醛乙醛丙烯醛丙酮检测样品：蒽油，蒽糊,沥青，馏出液(煤焦油) (REACH-SVHC) 标准：吸附管主动采集法测试环境空气中挥发性有机化合物 EPA Method TO-17

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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检测项：全部参数** 检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 EN 60695-11-5:2005

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检测项：部分项目检测样品：电梯远程报警系统标准：电梯制造与安装安全规范检查和试验第58部分：层门耐火试验 EN 81-58：2003

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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