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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：湿热试验 检测样品：电 子 设 备 标准：GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法 第9部分：湿热试验
检测项：湿热试验 检测样品：电 子 设 备 标准：GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法 第9部分：湿热试验
机构所在地：陕西省西安市
检测项：湿热试验 检测样品： 标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983
检测项：湿热试验 检测样品：电子设备、产品 标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983
检测项：湿热试验 检测样品：电子设备、产品 标准：军用设备环境试验方法 第9部分 湿热试验 GJB150.9A-2009
机构所在地：湖北省武汉市
检测项：湿热 检测样品：机电设备 标准：《电气电子产品型式认可试验指南》 GD01-2006
检测项：湿热 检测样品：机电设备 标准：《环境工程考虑和实验室试验》 MIL-STD-810F
检测项：湿热 检测样品：机电设备 标准：《劳埃德型式认可规范-2002》
机构所在地：上海市
检测项：恒定湿热试验 检测样品： 标准：电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006
机构所在地：北京市
检测项：稳态 湿热 检测样品：电子元器件 标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法103
检测项：耐湿 （交变） 检测样品：电子元器件 标准：电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验 Db：交变湿热 （12h+12h循环） GB/T2423.4-2008
机构所在地：江苏省无锡市
检测项：湿热试验 检测样品：机电 产品 标准：军用设备环境试验方法 湿热试验 GJB150.9-1986
检测项：湿热试验 检测样品：机电 产品 标准：民用飞机机载设备环境条件及试验方法 湿热 HB6167.4-1989
机构所在地：天津市
