RLC测试项检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港浦项不锈钢有限公司试验研究中心

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：燃烧熔融法测定钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素含量 ASTM E 1019-11

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：燃烧熔融法测定钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素含量 ASTM E 1019-11

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：氢氧化钠标准：《食品添加剂氢氧化钠》 GB 5175-2008

检测项：部分参数检测样品：木质活性炭标准：《木质净水用活性炭》 GB/T 13803.2-1999

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：卫法监发[2001]161号附件2 《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：原纸脱色试验(二项) 检测样品：不锈钢食具容器标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T5009.78-2003

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《英国药典》2013年版附录 Ⅻ B

检测项：耐寒检测样品：化妆品标准：《气雾剂产品测试方法》GB/T 14449-2008

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区室环境标准：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IA-注射剂项-装量差异

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：总挥发性有机物检测样品：食品接触材料标准：BfR第61项声明联邦健康卫生报 46 (2003)；362

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5 标识要求 6 使用说明 7 生产商标识 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8.7 冲击测试 8.8 部件移除的扭力测试 8.9 部件移除的拉力测试 8.10 压力测试 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，

检测项：汞检测样品：电子电气产品中对环境有害物质标准：塑料-测试镉-湿式消解法；BS EN 1122:2001 方法B

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：电压不平衡度检测样品：油（变压器油）标准：电能质量三项电压允许不平衡度GB/T 15543-1995

检测项：文件和版本检测样品：IEC61850一致性标准：变电站通信网络和系统第10部分：一致性测试 DL/T 860.10-2006

检测项：配置文件检测样品：配电自动化终端设备标准：变电站通信网络和系统第10部分：一致性测试 DL/T 860.10-2006

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：诱惑红检测样品：食品（化学）标准：食品中环已基氨基磺酸钠残留量的测定－高效液项色谱法SFB/T0134-2007

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检测项：灯头温升检测样品：灯头温升的标准测试方法标准：灯头温升的标准测试方法 IEC 60360:1998

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：非故意发射设备标准：FCC 联邦法令第47项– 通信第18部分工业、科学、医疗设备 FCC PART 18:2010

检测项：传导骚扰检测样品：非故意发射设备标准：FCC 联邦法令第47项– 通信第18部分工业、科学、医疗设备 FCC PART 18:2010

检测项：传导骚扰检测样品：非故意发射设备标准：FCC 联邦法令第47项– 通信第15部分无线电频率设备 FCC PART 15:2010

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：酸度检测样品：卤代烃标准：工业二氯甲烷 GB/T 4117-2008

检测项：硫酸显色检测样品：工业辛醇标准：工业辛醇(2-乙基己醇)GB/T 6818-1993

检测项：含量测定检测样品：工业用丙烯腈标准：工业辛醇(2-乙基己醇)GB/T 6818-1993

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